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已经在三家没有EC办事处的大型医院中选择了IV临床试验,是否可以进行实验?
来源:365bet线上开户 作者:365bet注册官网 发布时间:2019-10-09 阅读次数:629
程明发表于2016-8-1013:48
我需要与研究中心确认研究中心的具体职责吗?
您是否履行了道德委员会的职责?
研究办公室的责任是否已经涵盖。
谢谢,我们的项目希望增加案件数量。加入该小组之前,医院没有CD。该医院不属于GCP组织。现在我们已获得GCP认证。1.如果我想继续加入该小组,是否需要回到道德规范?
2.以前的合同是与科室签订的,但现在合同也需要与医院签订。你不能和部门签字吗?
此外,关于选择第四阶段医院的问题,还发布了关于在2000年发布有关药物临床研究的各种法规的通知。
7)
18CFDA通知它不知道它是否无效。
第三,选择临床药物研究单位的基本原则:
(1)I-III期临床试验研究单位是国家进行药物临床研究的基础,并选择了非基础医疗机构参加有特殊需要的药物临床研究成为医疗机构。在国家药房注册。
(2)负责IV期临床试验的单位必须是参与该药物II期和III期临床试验的研究单位。第四阶段临床试验单位以及临床研究的赞助商和单位将选择在国家临床研究基地或国家药品监督管理局注册的非基础医疗机构。
有相关或非基础的医疗机构吗?


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